La recherche clinique est l’une des missions des hôpitaux universitaires où elle se réalise soit en partenariat avec des partenaires institutionnels, académiques ou industriels, soit de façon autonome pour couvrir ses autres champs d’action et répondre ainsi à des besoins spécifiques.
Son objectif est de développer de nouvelles connaissances scientifiques et de nouveaux moyens pour mieux connaître ou traiter des maladies, et améliorer la prise en charge des patients en pratique clinique quotidienne.
Sommaire
Patient partenaire et volontaire
La gouvernance de la Recherche Clinique et de l’Innovation
-en cours-
Organigrammes de la Recherche Clinique et de l’Innovation
La DRCI, Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation ;
La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) élabore, avec et sous l’autorité du Directeur Général et du Président de la CME, la politique de recherche et d’innovation de l’établissement, en coordonne la mise en œuvre opérationnelle et en assure le suivi et l’évaluation.
Il s’agit d’une structure de pilotage médico-administrative offrant des services professionnalisés aux cliniciens.
Elle a pour missions :
- L’animation de la recherche clinique, que le CHU de Nîmes en soit ou non le promoteur, et la mise en œuvre des innovations,
- L’incitation à l'émergence de nouveaux projets, notamment à travers les appels d’offres internes et les dispositifs de détection de l’innovation,
- L’accompagnement des équipes de recherche dans la réponse aux appels d’offres nationaux et internationaux,
- L’évaluation scientifique et la sélection des projets de recherche demandant une promotion du CHU,
- La mise en œuvre de l'ensemble des règles de promotion et de gestion de la recherche, conformément aux bonnes pratiques cliniques,
- L’accompagnement des équipes de recherche pendant toute la durée des projets, jusqu’à la valorisation de leurs résultats,
- La formation et l’information sur la recherche et l’innovation,
- La création de liens privilégiés avec les partenaires externes institutionnels ou industriels.
Les missions de la DRCI sont définies dans la circulaire DGOS/PF4 n° 2011-329 du 29 juillet 2011 relative à l’organisation de la recherche clinique et de l’innovation et au renforcement des structures de recherche clinique.
Le CHU de Nîmes est aussi membre de groupements investis de missions d’animation de la recherche à différentes échelles territoriales : interrégionale au sein du GIRCI SOHO, à l’échelle du site Montpellier-Nîmes au sein du GCS du Centre Hospitalier et Universitaire Montpellier-Nîmes et de l’I-Site MUSE, départementale au sein du GHT.
Les engagements de la DRCI du CHU de Nîmes sont définis dans la Politique Qualité.
Ces derniers sont issus du projet d’établissement.
Organigrammes de la Délégation à la Recherche Clinique et de l’Innovation
Certification ISO 9001 DRCI
La Délégation de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) du CHU de Nîmes est certifiée ISO 9001 : 2015 depuis le 30/01/2020 sur les activités de promotion / gestion et d’investigation des projets de recherche à promotion interne et externe
- Pour la promotion interne : sélection, méthodologie et conception, gestion technico-réglementaire, mise en place, datamanagement, investigation, suivi administratif et financier, monitoring, vigilances, biostatistiques, valorisation de la recherche, clôture ;
- Pour la promotion externe : gestion administrative et financière sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains, investigation.
La DRCI vient de finir son premier cycle de certification. En 3 ans, l’ensemble des activités de l'Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche (USMR), des activités de promotion (pour les projets CHU Nîmes promoteurs mais également ceux provenant des industriels, institutionnels et académiques) et, ce qui inaccoutumé, l’investigation ont été intégré avec succès dans le périmètre.
De nombreux points forts ont été soulignés par l’auditeur de certification comme :
- La qualité des audits internes de la DRCI ;
- La complétude des comptes rendus de visites de monitoring ;
- Le professionnalisme des équipes et la maîtrise des projets à promotion interne et externe, avec le suivi démontré en investigation ;
- L’engagement de la direction avec les nombreux recrutements opérés depuis le dernier audit ;
- Les résultats positifs de l’évaluation HCERES avec prise en considération des remarques du rapport ;
- La qualité de la tenue des classeurs investigateurs ;
- Le pilotage de la démarche qualité ;
- La qualité de la politique qualité en totale adéquation avec le volet recherche du projet d’établissement, et la mise en place du plan d’actions pour atteindre les objectifs fixés ;
- L’engagement très fort de l’ensemble du personnel (direction, pilotes de processus, responsable qualité, personnel, ...) dans la dynamique d’amélioration des pratiques ;
- La maîtrise opérationnelle dans la gestion des études (de la sélection des projets au rapport final), en promotion interne comme en promotion externe ;
- La qualité des outils développés en interne Ivanti et Inclusio pour répondre aux besoins des agents ;
- La mise en place des CREX pour analyser les non-conformités et le suivi des plans d’actions.
